Choose a different country or region to see the content specific to your location
Czech Republic (CS)
Pouhé stopy kontaminantů mohou vést ke zničení výrobku, zbytečným prostojům a vystavení odpovědnosti. Pochopení rizik a typů dostupných řešení pro stlačený vzduch vám proto pomůže najít správné zařízení.
Naše bezmazné technologie pro stlačený vzduch třídy 0 splňují požadavky norem úřadu FDA a Mezinárodní organizace pro normalizaci, protože zajišťují, aby výrobní procesy zůstaly 100% bez kontaminantů vytvořených kompresory. *
Nabízíme také možnosti pronájmu, balíčky CARE a audity systémů stlačeného vzduchu. Pomocí našeho inovativního nástroje Intellisurvey můžeme monitorovat a analyzovat výkon vzduchového systému a najít tak řešení, která budou maximalizovat spolehlivost a účinnost systému.“
Ustanovení 820.70 (e) hlavy 21 zákona o federálních předpisech připraveného úřadem FDA stanovuje, že „každý výrobce stanoví a udržuje postupy, aby zabránil kontaminaci zařízení nebo výrobku látkami, u nichž lze důvodně předpokládat nepříznivý vliv na kvalitu výrobku.“
V roce 2011 zřídila Mezinárodní organizace pro normalizaci (ISO) novou třídu kvality vzduchu pro výrobce léčiv s nejvyššími standardy. Třída 0 je nejpřísnější třída kvality vzduchu, která omezuje kontaminaci olejem v kapalinách, aerosolech a výparech.